康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進
康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302(SUPREME-02),已通過美國 FDA IND 30 天審查期,無回覆意見,將啟動 CBL-0302 臨床試驗。
CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者,並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化,以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善,作為主要療效指標。
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